Книга: Борисов Александр Николаевич, Борисова Мария Александровна, Вайпан Даниил Викторович, Перепечина Ирина Олеговна, Перепечин Дмитрий Владимирович «Комментарий к ФЗ от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный)»

Серия: "Комментарий специалиста"

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и"Об обращении лекарственных средств" . Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС" Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток" . Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России. 2-е издание, переработанное и дополненное.

Издательство: "Юстицинформ" (2018)

ISBN: 978-5-7205-1473-0

Купить за 841 руб в Лабиринте