Книга: Чупандина Е. Е. «Управление и экономика фармации»

Серия: "Учебник Воронежского го- сударственного университета"

Настоящее издание посвящено изучению вопросов организации фармацевтической деятельности и представляет собой первую часть цикла лекций по дисциплине «Управление и экономика фармации».
Данный цикл лекций состоит из трех частей: часть 1 – «Организация фармацевтической деятельности»; часть 2 – «Основы маркетинга и логистики на фармацевтическом рынке»; часть 3 – «Основы менеджмента аптечных организаций». Учебное пособие составлено в соответствии с основной образовательной программой высшего образования «Фармация». Содержание цикла лекций направлено на формирование компетенций, обозначенных в федеральном образовательном стандарте высшего образования по специальности «Фармация».
Учебное пособие рекомендовано научно-методическим советом ФГБОУ ВПО «Воронежский государственный университет» к изданию в серии «Учебник Воронежского государственного университета».
Для студентов, обучающихся по специальности 33. 05. 01 – Фармация.

Содержание:

Введение...... 8 Тема 1. МЕЖДУНАРОДНАЯ И НАЦИОНАЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПОЛИТИКА...... 12 1. 1. Международная политика в области лекарственного обеспечения...... 12 1. 2. Государственная политика Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан...... 21 1. 3. Российская национальная лекарственная политика...... 27 Тема 2. СФЕРА ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...... 35 2. 1. Общие положения...... 35 2. 2. Законодательное обеспечение и распределение полномочий в сфере обращения лекарственных средств...... 36 2. 3. Государственный контроль при обращении лекарственных средств: основные направления...... 39 2. 4. Порядок организации и проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств...... 40 2. 5. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации...... 43 Тема 3. ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...... 47 3. 1. Организационные основы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств...... 47 3. 2. Государственная политика в сфере малого и среднего предпринимательства...... 50 3. 3. Организационно-правовые формы предпринимательской деятельности в сфере обращения лекарственных средств...... 53 3. 4. Приватизация аптечных организаций...... 61 Тема 4. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...... 63 4. 1. Общие положения...... 63 4. 2. Лицензирование фармацевтической деятельности...... 65 4. 3. Допуск к фармацевтической деятельности...... 73 4. 4. Лицензирование производства лекарственных средств...... 75 4. 5. Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений...... 77 Тема 5. ПРАВИЛА РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ...... 81 5. 1. Общие положения...... 81 5. 2. Требования к санитарно-гигиеническому и противоэпидемическому режиму аптечных организаций...... 84 5. 3. Номенклатура должностей фармацевтического персонала...... 87 5. 4. Состав помещений аптечной организации...... 88 5. 5. Особенности продажи лекарственных препаратов и медицинских изделий...... 90 5. 6. Организационная структура аптечной организации и принципы ее размещения...... 94 5. 7. Надлежащая аптечная практика (GPP)...... 96 Тема 6. ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ОБРАЩЕНИЯ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ...... 100 6. 1. Списки и перечни лекарственных средств для медицинского применения...... 100 6. 2. Контролируемые лекарственные средства. Программа ВОЗ по доступу к контролируемым лекарственным средствам...... 106 6. 3. Предметно-количественный учет (ПКУ) лекарственных средств для медицинского применения: основные положения...... 107 6. 4. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету...... 112 6. 5. Порядок включения лекарственных препаратов для медицинского применения в перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету...... 117 Тема 7. ОРГАНИЗАЦИЯ ОБРАЩЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ...... 118 7. 1. Государственная политика Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров...... 118 7. 2. Порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами...... 121 7. 3. Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров...... 122 7. 4. Перевозка наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров...... 126 7. 5. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров...... 127 7. 6. Ответственность за нарушение оборота наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров...... 130 Тема 8. ОПТОВАЯ ТОРГОВЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ЕЕ РЕГУЛИРОВАНИЯ...... 131 Тема 9. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПО ПРИЕМУ РЕЦЕПТОВ...... 136 9. 1. Структура рецептуры аптечной организации...... 136 9. 2. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов...... 138 9. 3. Фармацевтическая экспертиза рецепта...... 146 9. 4. Таксирование рецептов и порядок их регистрации...... 147 Тема 10. ОРГАНИЗАЦИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ...... 149 10. 1. Особенности выписывания рецептов на индивидуальные лекарственные препараты...... 149 10. 2. Организация рабочего места по изготовлению индивидуальных лекарственных препаратов...... 150 10. 3. Организация лабораторно-фасовочных работ в аптечной организации...... 152 10. 4. Правила оформления индивидуальных лекарственных препаратов...... 153 10. 5. Естественная убыль (трата) товаров в аптечных организациях...... 155 10. 6. Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств...... 157 Тема 11. ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ТОВАРОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АССОРТИМЕНТА ИЗ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ...... 159 11. 1. Правила отпуска лекарственных препаратов из аптечных организаций...... 159 11. 2. Особенности отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету...... 162 11. 3. Правила отпуска лекарственных препаратов медицинскими организациями и их обособленными подразделениями...... 165 11. 4. Отпуск лекарственных препаратов без рецепта врача...... 166 11. 5. Юридические и этические аспекты ответственного самолечения...... 169 11. 6. Основы валеологии и здорового образа жизни...... 170 Тема 12. СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ...... 173 12. 1. Сертификация и декларация качества лекарственных средств и медицинских изделий...... 173 12. 2. Приемочный контроль и предупредительные мероприятия в аптечной организации...... 179 12. 3. Внутриаптечный контроль качества индивидуальных лекарственных препаратов...... 183 Тема 13. ЗАКУПКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И МУНИЦИПАЛЬНЫХ НУЖД. ОБЕСПЕЧЕНИЕ СТАЦИОНАРНЫХ ПАЦИЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ...... 187 13. 1. Закупки лекарственных препаратов для государственных и муниципальных нужд: общие требования...... 187 13. 2. Правила описания объекта закупок «лекарственные препараты»...... 190 13. 3. Планирование закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий...... 192 13. 4. Способы определения поставщиков...... 195 13. 5. Заключение контракта, исполнение обязательств по контракту...... 196 13. 6. Закупка лекарственных средств отдельными видами юридических лиц...... 198 13. 7. Закупки лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и тканей...... 199 13. 8. Контрактная служба организации...... 200 13. 9. Организация лекарственного обеспечения пациентов, находящихся на стационарном лечении...... 201 Тема 14. СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННЫХ ГАРАНТИЙ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ...... 204 14. 1. Механизмы компенсации затрат населения на лекарственное обеспечение...... 204 14. 2. Система государственных гарантий лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации...... 206 Тема 15. ОСНОВЫ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...... 210 15. 1. ВОЗ о проблемах рационального использования лекарственных средств и путях их решения...... 210 15. 2. Формулярная система...... 212 15. 3. Фармакоэкономика: определение, задачи, принципы...... 214 15. 4. Методы клинико-экономического анализа...... 216 15. 5. Основные этапы клинико-экономического анализа...... 217

Издательство: "Издательский дом ВГУ" (2015)

ISBN: 9785927322374